□本报记者 李垚 通讯员 殷莹

在公立医院当了好几年的基层医生后，胡元宏决定出去闯一闯。今年上半年，他和朋友合伙创业，在常州经开区遥观镇开了一家内科诊所。“遥观企业多，外来务工人员有看病的需求，虽然没有经营诊所的经验，但我对自己的医术有信心。”胡元宏说。自2023年新的《诊所备案管理暂行办法》施行后，开办诊所由原先的审批制度改为备案制，准入门槛放低。根据新政策，符合条件的申请人填写诊所备案信息表，取得对应营业执照后即可创办私人诊所。一年以来，镇上的私人诊所数量从原本的3家迅速增长到19家。这些诊所分布在遥观各村、社区及企业附近，一定程度上也能满足周边百姓多样化的医疗需求。

然而，办理诊所的审批放宽并不代表监管放宽。“来到遥观开诊所的医生，有不少是像胡元宏这样的首次创业者，在开诊所前，他们有临床经验也有专业技术，但对私人诊所经营过程中如何建立药品和医疗器械质量管理制度、提升药械质量管理水平，使之符合相应规章制度，他们了解不多。”负责辖区药械监管的市场监管遥观分局工作人员殷莹介绍，部门担心这些医生因为对诊所管理相关规章制度的不了解，无意中踩了雷。

对于这批“新入局”的诊所，市场监管遥观分局点对点上门当“医生”，在日常管理领域给诊所“问诊”。在诊所内，工作人员“望闻问切”，对于监管中发现的问题，在现场直接列好问题清单、提出整改意见，避免经营者在开业后中招。

胡元宏创立诊所前期，对于诊所药械并未严格管理。在遥观分局工作人员的指导下，胡元宏建立并执行了药品和医疗器械质量管理制度，对购入的药品设置了处方药、非处方药及临期药品三个分类大柜；同时对要阴凉保存的药品设立了专门的阴凉柜，对紧急情况下要使用的肾上腺素、急救类药品设置了应急医疗箱；所有入所药品根据属性和类别分开存放并设置待验区、合格区、不合格区，药房内额外加装有监控，每天的入药用药都有存档记录，保障了诊所药品使用的安全与规范。

“之前关注点在给病人看病上，根本不知道对于开诊所来说，药械管理有这么多讲究，好在市场监管局及时指导排查出了不少风险隐患。管理规范了，不仅病患上门看病放心，自己坐诊也安心。”胡元宏接诊的患者中，有不少是通过本地病友介绍远道而来的。近日，胡元宏还在诊所的墙上手写了一张所有药品的价格清单，在市场监管局的指导下，创业之旅走上了正轨。